关于辉瑞的新冠神药Paxlovid，你应该知道的几个事实

　　来源：华尔街见闻

　　近期，北京卫健委发出通知，按照北京市统一部署，将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）统一配送至各社区卫生服务中心，由社区医生指导辖区内新冠患者服用进行抗病毒治疗。

　　通过北京市医保局官方网站查询发现，Paxlovid已纳入北京市医保药品报销范围，可以按医保甲类报销。也就是说，国内售价2300元/盒的Paxlovid，扣除医保部分，个人掏230元即可。

　　12月26日北京多家社区卫生服务中心均表示目前已收到参加辉瑞抗病毒药物应用培训的通知，但药物还没有配送到。

　　Paxlovid由辉瑞制药生产，风头完全盖过了比它更早上市的Molnupiravir，甚至成为了“新冠特效药”的代名词。

　　需要澄清的是，Paxlovid并非真正意义上的“特效药”。Paxlovid作为刚刚研发上市的新药，最多是特定人群或特定条件下可以使用的某类有效药物。

　　当前大部分民众对Paxlovid并不全面了解。据媒体报道，在12月27日下午，北京通州区的一家社区医院里，药房前排队的人多数是购买连花清瘟和布洛芬。当记者询问是否有辉瑞的新冠药时，周围的人投来好奇和疑惑的目光，他们第一次听说Paxlovid。

　　早在2021年11月，辉瑞的抗病毒口服新药Paxlovid面世。临床试验结果惊艳，获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急授权使用。

　　2022年2月12日，中国国家药监局按照药品特别审批程序，应急审评审批，批准辉瑞公司Paxlovid的进口注册。

　　Paxlovid作用机理

　　Paxlovid是由利托那韦（Ritonavir）和奈玛特韦（Nirmatrelvir）组成的复合药。两个药物合力抑制病毒复制，减轻病症的发展和恶化。

　　Ritonavir并不是一种新药，它以抗艾滋病药物享誉十数载，Ritonavir能够破坏病毒中酶的正常功能，使病毒无法完成组装和释放。Nirmatrelvir则是新冠病毒主要蛋白酶Mpro的拟肽类抑制剂，能够让Mpro无法处理多蛋白前体，从而抑制新冠病毒在人体内的增殖。

　　Paxlovid是处方药，不是预防新冠的药物。一项晚期研究发现，Paxlovid被授权用于治疗早期感染新冠的高危人群，但Paxlovid未能达到该研究的主要目标，即有效预防与新冠确诊患者有过接触的家庭成员感染。

　　Paxlovid使用方法及疗效

　　越早启用Paxlovid，患者的病毒清除也越快。

　　Paxlovid用药方式

　　连续口服5天。该药物在转阳的72小时内服用效果最佳，而且对有基础病、65岁以上的老人效果更好。

　　2021年11月5日，辉瑞发布了一项研究，宣称在第二和第三期EPIC-HR（指对高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制进行评估）临床试验的中期分析中，新型抗新冠口服药Paxlovid将住院或死亡风险降低了89%。

　　此前，顶级期刊《柳叶刀》发布了Paxlovid新冠口服药治疗中国香港奥密克戎感染者的真实研究，研究结果表明，早期使用Paxlovid能有效降低老年患者住院率与死亡率，并减少住院后的疾病进展与死亡风险。上海仁济医院也曾开展相关研究，研究发现，与延迟使用Paxlovid治疗的患者相比，在诊断后5天之内就开始使用Paxlovid的免疫抑制患者，病毒清除时间可以提早约6天。

　　Paxlovid适用人群

　　Paxlovid主要适用于重症高风险人群的早期干预，但受库存影响，目前在社区医院应用的条件较为严格。

　　70周岁以上患者若出现以下症状之一，方可在医生的指导下使用：1、持续三天以上体温超过38.5摄氏度；2、血氧饱和度低于90%；3、出现憋气等情况。此外，只有确诊阳性的患者才能使用Paxlovid，社区医院将上报感染病例以及用药情况等。

　　Paxlovid获取渠道

　　12月26日，辉瑞新冠口服药Paxlovid在中国大陆市场的进口和经销商中国医药证代明确说明，辉瑞公司生产的新冠病毒治疗药物Paxlovid是处方药，需要根据医院的诊断购买。关于是否能够通过网络渠道购买，中国医药表示：“国家有规定，肯定是买不到的。”

　　Paxlovid不适合人群

　　有肝脏问题、肾脏问题、正在服用以下药物中的一种：抗凝药、抗癫痫药物、治疗心律不齐、高血压和高胆固醇的药物、抗抑郁药和抗焦虑药、免疫抑制剂、类固醇药物、艾滋病治疗药物和勃起功能障碍药物。

　　对于妊娠女性而言，治疗期间及治疗结束后7天应避免怀孕。对于哺乳期妇女，治疗期间及治疗结束后7天应停止哺乳。在儿童用药方面，在18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定，中国也未批准儿童适应症。12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，不推荐使用。

　　香港大学李嘉诚医学院生物医学学院、病毒学专家金冬雁教授向记者表示，Paxlovid患者在感染后的72小时内服用效果最好，出现重症了这个药没有太大价值。

　　8月24日，以色列最大的医疗机构在《新英格兰医学杂志》上发表文章指出，辉瑞新冠口服药Paxlovid只在65岁或以上的高危患者中起到明显作用，而没有证据表明Paxlovid对年轻人群体有效果。

　　Paxlovid不良反应

　　临床试验中Paxlovid常见不良反应包括味觉改变、腹泻、高血压、肌肉疼痛、腹痛、恶心等，用药组的不良反应低于安慰剂组。由于Paxlovid会影响很多药物的代谢，Paxlovid需要避免和某些药物同时使用。

　　服用前必须咨询医生/药剂师。